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专家预计君实生物(01877)特瑞普利单抗一年内将获批鼻咽癌、尿路上皮癌两个适应症
证券时报网  2019-10-11       ] [  ] [  ]  打印
  中证网讯(记者 潘宇静)10月10日,在2019中国医药企业家科学家投资家大会上,北京大学肿瘤医院教授盛锡楠披露了君实生物(01877.HK)特瑞普利单抗最新临床研究进展。盛锡楠指出,该药新的适应症鼻咽癌、尿路上皮癌已经完成关键注册临床研究,预计君实生物特瑞普利单抗一年内会获批鼻咽癌、尿路上皮癌两个适应症。
  君实生物已上市药物特瑞普利单抗是国内首个获批上市的国产PD-1单抗药物,目前全球市场(除中国市场外)共有Keytruda、Opdivo和Libtayo三个PD-1单抗药物正在销售,国内市场获批销售的PD-1单抗药物除公司产品拓益以外,还包括Opdivo、Keytruda、达伯舒和艾瑞卡。
  君实生物表示,截至2019年3月31日,特瑞普利单抗的销售额已达到7811.75万元。除已获批的首个适应症外,公司也正在就特瑞普利单抗进行多项拓展适应症的临床试验。
  盛锡楠介绍,特瑞普利单抗在标准治疗失败后的局部晚期或着转移性的尿路上皮癌中,106例病人中,客观缓解率(OOR)为26.4%,疾病控制率(DCR)为16.9%。在PD-L1阳性疗效可评估的患者中,特瑞普利单抗组33例患者OOR为42.4%;在PD-L1阴性疗效可评估的患者中,特瑞普利单抗65例患者OOR为16.9%,包括一例完全缓解患者。
  此外,特瑞普利单抗治疗难治性/转移性鼻咽癌II期临床研究,自2017年4月19日至2019年2月19日,纳入我国191例受试者,总体OOR达到25.5%,在PD-L1阳性和阴性患者同样有效。
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